Milano, 15 novembre 2021 – Bayer ha presentato domanda alle Autorità di Unione Europea e Giappone per una nuova indicazione terapeutica di Aflibercept (soluzione iniettabile) nei bambini nati pretermine con Retinopatia del Prematuro (ROP).
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Astrofia retinica: presentato studio clinico osservazionale
Rimini, 9 marzo 2015 – “Incremento della funzionalità visiva in soggetti con atrofia retinica sottoposti a trattamento con farmaci della Medicina Low Dose”: questo il titolo dello studio clinico osservazionale condotto dal Dr. Pietro Luchetti – in fase di pubblicazione sulla rivista scientifica “Minerva Oftalmologica” – che ha presentato in anteprima i risultati della sua importante ricerca clinica.[easy_ad_inject_1]Si tratta infatti di un lavoro di grande interesse, perché apre la strada per una possibile terapia per questa patologia: attualmente non esiste una soluzione terapeutica consolidata efficace per la cura delle forme atrofiche retiniche che costituiscono spesso lo stadio terminale di molte patologie retiniche.
Nell’ambito della Medicina Low Dose sono disponibili numerose molecole, in varie formulazioni, in grado di essere potenzialmente utili per la terapia rigenerativa di queste forme patologiche. Scopo di questo studio – di cui sono stati osservati e valutati pazienti di età compresa fra i 18 ed i 70 anni, tutti presentanti una forma severa di atrofia retinica , centrale o periferica – è stato quello di valutare il miglioramento iniziale della condizione clinica dopo la terapia con farmaci assunti, per via iniettiva e sublinguale, in grado di favorire una fase rigenerativa delle cellule retiniche. L’analisi dei risultati ha quindi permesso di evidenziare la notevole significatività statistica degli incrementi di risposta ottenuta dopo il periodo di terapia. A oggi infatti i trattamenti con farmaci low dose costituiscono la più promettente strategia terapeutica per la rigenerazione retinica dopo atrofie retiniche.
Lo studio è stato presentato sabato 7 marzo in occasione del Club dell’Omotossicologia – una due giorni di fitti incontri che ha visto riuniti medici ed esperti nelle medicine complementari per condividere e dibattere degli esiti delle proprie ricerche e dei risultati delle proprie esperienze cliniche – organizzato dall’A.M.I.O.T. – Associazione Medica Italiana di Omotossicologia – che si è svolto a Rimini il 7/8 marzo 2015.
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Maculive: esperti a confronto per parlare di retina e delle patologie che colpiscono la macula
Milano, 6 marzo 2015 – Sono oltre 150 gli oftalmologi e gli esperti riuniti oggi a Milano alla terza edizione dell’evento “Maculive” per parlare di retina e delle patologie che colpiscono la macula, porzione responsabile della visione distinta. Organizzato da Novartis, l’incontro si propone di discutere l’attuale scenario clinico terapeutico e le prospettive future, con un approccio multidisciplinare, al fine di garantire una terapia sempre più individualizzata per una sempre più efficace gestione del paziente affetto da patologie retiniche.[easy_ad_inject_1]Il Convegno sarà anche l’occasione per parlare di edema maculare diabetico (DME), una complicanza della retinopatia diabetica, che costituisce la causa più comune di perdita della funzione visiva e rappresenta nei Paesi industrializzati la principale causa di cecità in età lavorativa. Nel nostro Paese sono circa 3 milioni gli italiani con diabete (tipo 1 e 2): circa il 40% è affetto da una forma di retinopatia. L’80-90% dei pazienti con diabete di tipo 1 sviluppa almeno una forma di retinopatia; di questi, il 30-40% può sviluppare la forma proliferante, che può danneggiare non solo la retina ma tutto l’occhio. Nei pazienti con diabete di tipo 2, benché la prevalenza della retinopatia sia più bassa, circa il 30-40%, le complicanze retiniche sono più gravi perché si sviluppa principalmente edema maculare.
Ranibizumab è il primo farmaco anti-VEGF autorizzato e rimborsato per il trattamento della perdita della vista dovuta a DME in Italia. Nelle patologie maculari secondarie a diabete, ha dimostrato un’efficacia superiore ai trattamenti in precedenza ritenuti lo standard terapeutico (laser e cortisonici).
In particolare, nell’edema maculare diabetico, ranibizumab ha dimostrato un’efficacia significativamente superiore rispetto alla terapia standard con un’azione rapida e mantenuta nel trattamento a lungo termine. Lo studio clinico RESTORE ne ha dimostrato la superiorità rispetto alla terapia laser, l’attuale standard di riferimento: i pazienti trattati solo con ranibizumab hanno guadagnato in media 6,8 lettere in 12 mesi rispetto all’inizio del trattamento, mentre i pazienti trattati con ranibizumab in associazione al laser hanno guadagnato nello stesso periodo di trattamento in media 6,4 lettere, e quelli del gruppo trattato con il laser solo 0,9 lettere. Nell’estensione a tre anni dello studio RESTORE si è osservato che i pazienti trattati con ranibizumab hanno mantenuto l’acuità visiva guadagnata nel primo anno con una media di 3,7 iniezioni nel secondo anno e 2,7 iniezioni nel terzo anno (1-2).
Ma dove sta andando l’oftalmologia? Quali le più importanti novità in questo ambito?
A fronte dei numerosi dati che confermano l’efficacia e il profilo di tollerabilità di ranibizumab e per migliorare ulteriormente l’efficienza nella pratica clinica, durante il Convegno verranno presentate anche le ultime novità sul farmaco: la formulazione in siringa pre-riempita e l’aggiornamento dello schema posologico, entrambi di recentissima approvazione, e l’innovativa pipeline che caratterizzerà la ricerca dei prossimi anni del piano OftAlliance. Nello specifico, il nuovo device che contiene una soluzione di farmaco pronta all’uso, grazie alle sue innovative caratteristiche tecniche, consente non solo una maggiore precisione dell’iniezione, ma anche la potenziale riduzione del rischio di eventi avversi correlati alla sterilità.
L’introduzione della siringa pre-riempita si accompagna anche ad un cambio significativo nello schema posologico di ranibizumab che, primo tra i farmaci anti-VEGF, consente di individualizzare la terapia lasciando il monitoraggio e la decisione di ri-trattare a totale discrezione del medico, sulla base dell’andamento della patologia nel singolo paziente, avendo così la possibilità di modulare la terapia nelle varie indicazioni per puntare alla migliore risposta terapeutica per ogni singolo paziente.Ranibizumab è il primo anti-VEGF approvato e rimborsato per cinque patologie retiniche: degenerazione maculare neovascolare legata all’età in forma umida (wAMD), diminuzione visiva causata da edema maculare diabetico (DME) e da occlusione venosa retinica sia centrale (CRVO) sia di branca (BRVO), e neovascolarizzazione coroideale secondaria a miopia patologica (mCNV). Ranibizumab è al momento l’unico formulato in siringa pre-riempita e il primo a permettere la completa personalizzazione del trattamento fin dal primo anno di terapia.