Lice e Aifa su Carenza Micropam- diazepam rettale: nuova modalità approvvigionamento del farmaco per superare le criticità

CARENZA MICROPAM® – diazepam rettale – AGGIORNAMENTO SULLE MODALITA’ DI GESTIONE DEL PROBLEMA

Roma, 9 Dicembre 2021 – Preso atto della persistenza dello stato di carenza di Micropam soluzione rettale (formulazioni da 5 e 10 mg) per rilevanti problemi di produzione industriale del farmaco, al Tavolo Tecnico Indisponibilità di AIFA (di cui LICE fa parte) è stata definita una nuova modalità di approvvigionamento del farmaco, che – una volta declinata operativamente dagli organismi interessati e implementata a livello locale – dovrebbe consentire di superare le criticità di accesso al farmaco ed i disagi associati.

AIFA ha previsto la possibilità di importazione di Micropam in confezionamento estero da parte del titolare AIC, nei quantitativi necessari – stabiliti sulla base dei consumi correnti – con un acquisto centralizzato da parte delle Regioni e Provincie Autonome, e, grazie al supporto di Federfarma, la successiva distribuzione ai pazienti attraverso un modello simile alla DPC (cioè attraverso le farmacie territoriali), priva di oneri. AIFA ha ricevuto dal Titolare AIC le informazioni relative al prezzo, allineato a quello del prodotto italiano carente, per costo/unità, ed i contatti da utilizzare per gli acquisti, ed è disponibile a supportare le Regioni interessate all’acquisto.

Questa nuova modalità di erogazione del farmaco consentirebbe di organizzare in modo centralizzato ed uniforme la gestione della carenza del farmaco, con distribuzione dello stesso tramite le farmacie territoriali e, quindi, senza la necessità per il paziente di recarsi in ospedale o presso la propria ASL, ASP o ATS.

Per ulteriori informazioni le ATS/ASL e/o i cittadini possono interfacciarsi con i referenti di regioni e Provincie Autonome riportati nel sito AIFA – sezione “Segnalazioni da farmacie e pazienti” nella pagina https://www.aifa.gov.it/farmaci-carenti 

A tale nuova modalità di accesso al farmaco si aggiungono le soluzioni già in atto, costituite dall’adozione allorquando possibile di alternative terapeutiche – come ad esempio la sostituzione del diazepam rettale con midazolam oromucosale o con lorazepam orodispersibile (quest’ultimo in indicazione off-label ma comunemente utilizzato come prima scelta terapeutica nello stato epilettico), nonché il ricorso alla preparazione magistrale di microclismi di diazepam rettale ottenibile in farmacia (le informazioni relative alla comunicazione SIFO-SIFAP sono state pubblicate il 21 Aprile 2021 su questo portale).

Tutte queste modalità messe in campo per il superamento dell’attuale carenza di Micropam 5 e 10 mg rappresentano lo sforzo congiunto degli organismi preposti per ovviare ai disagi dei pazienti, ma richiedono la più ampia collaborazione possibile dei professionisti sanitari e di tutti gli interlocutori al di là delle mere prese di posizione sensazionalistiche.

LICE continua a seguire attivamente la problematica e comunicherà tempestivamente su questo portale ogni nuova informazione disponibile.

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Categorie: Salute

Di Redazione

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